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Lupin rappelle plus Suprax sur les problèmes de pureté, en ajoutant à l'Inde des questions sur la qualité des pharmas Dans le dernier oeil noir pour Indias industrie pharmaceutique, Lupin est retire quelque 10.000 bouteilles de son antibiotique Suprax aux États-Unis Les pilules en deçà des normes de pureté, la FDA a déclaré dans une déclaration sur son site Internet. Lupin a minimisé le mouvement. Ceci est un rappel volontaire lancé sur notre propre et sans conséquence d'affaires, un porte-parole de Lupin en Inde a déclaré au Wall Street Journal. En soi, le rappel ne peut pas être bouleversante, mais dans le cadre d'un modèle de problèmes avec des médicaments fabriqués en Inde, son plus inquiétant. Une longue série de rappels et inspections de la FDA ont échoué ont mis l'entreprise pharmaceutique indienne sous un projecteur. Plus récemment, la FDA a giflé une interdiction d'importation sur une plante Sun Pharmaceuticals Karkhadi, Inde. Son deuxième rappel de médicament pour Lupin cette année - et la seconde pour affecter la marque Suprax en 12 mois. Lupin tire deux lots de Suprax (Cefixime), un antibiotique ainsi que les deux lots représentent 9.210 bouteilles. En Janvier, la société a tiré plus de 53.000 bouteilles de son remède quinapril de la pression artérielle, et Avril dernier, a rappelé bouteilles 64,000-plus de Suprax en raison de problèmes de décoloration. La taille de ces rappels est faible par rapport à celles initiées par d'autres laboratoires pharmaceutiques indiens récemment. Ranbaxy Laboratories tiré des bouteilles près d'un demi-million de sa version knockoff de Pfizer (PFE) cholestérol-combattant Lipitor, par exemple, dans l'un des derniers incidents à cette société. Mais avec près de la moitié des ventes Lupins provenant du marché américain, et ses ambitions de croissance dans les États et dans le monde, les problèmes de qualité sont la dernière chose dont il a besoin. La société en Février a accepté d'acheter un fabricant basé aux Pays-Bas de drogues injectables stériles, Nanomi, avec des dessins sur une part de cette entreprise. Une réputation de qualité est la clé de ses plans pour gagner du terrain sur le marché des produits injectables, qui a été en proie à des rappels et snafus de fabrication. La liste de blanchisserie des interdictions de produits, des lettres d'avertissement de la FDA et rappelle à Ranbaxy et ses rivaux indiens ont incité nouveau contrôle non seulement par les organismes de réglementation à travers le monde, mais par des experts en pharmacologie qui craignent que les médicaments génériques fabriqués en Inde ne sont pas aussi efficaces que leur nom de marque homologues. Plus tôt cette année, Daiichi Sankyo a accepté de décharger sa filiale en difficulté Ranbaxy Laboratories au concurrent indien Sun Pharma après ses rappels et les interdictions d'importation de la FDA mettent un amortisseur majeur sur ses ventes. Mais le groupe Indias du commerce pharmaceutique et les sociétés pharmaceutiques nationales ont hérissé à des questions de qualité, en disant que la FDA est singulariser leur industrie pour examen injuste. - Voir l'histoire WSJ Rapport spécial: Top 10 des fabricants génériques d'ici 2012 recettes Articles connexes: Sun Pharma sent la chaleur de l'interdiction d'importation FDA enjeux Lupin une réclamation sur les produits injectables stériles commerTadalafiler Malheureuse avec des prix plafonds à la maison, les Indiens (sous req.). drugmakers croissance de l'œil américain