Imiquimod 25

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kératose actinique Aldara (imiquimod) Crème est indiqué pour le traitement topique des kératoses, non hypertrophiques, non actiniques cliniquement typiques sur le visage ou le cuir chevelu chez l'adulte immunocompétent. Superficial Carcinome basocellulaire Aldara (imiquimod) La crème est indiqué pour le traitement topique de confirmé par biopsie primaire superficielle carcinome basocellulaire (sBCC) chez les adultes immunocompétentes, avec un diamètre tumoral maximum de 2,0 cm, situé sur le tronc (excluant la peau anogénitale), le cou ou extrémités (à l'exclusion des mains et des pieds), uniquement lorsque les méthodes chirurgicales sont médicalement suivi moins approprié et le patient peut être raisonnablement assuré. Le diagnostic histologique du carcinome basocellulaire superficiel devrait être établi avant le traitement, étant donné que la sécurité et l'efficacité de Aldara (imiquimod) Cream ont pas été établies pour d'autres types de carcinomes baso-cellulaires, y compris nodulaire et sclérodermiforme (fibrosante ou sclérosante) types. Verrues génitales externes Aldara (imiquimod) Crème est indiqué pour le traitement des verrues génitales externes et périanales / condylomes acuminés chez les patients de 12 ans ou plus. Limites d'utilisation Aldara (imiquimod) Crème a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 12 ans avec molluscum contagiosum et ces études n'a pas réussi à démontrer l'efficacité [voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques]. populations non évaluées L'innocuité et l'efficacité de Aldara (imiquimod) Crème chez les patients immunodéprimés n'a pas été établie. Aldara (imiquimod) crème doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'affections auto-immunes préexistantes. L'efficacité et la sécurité des Aldara (imiquimod) Cream n'a pas été établie pour les patients atteints du syndrome de naevus basocellulaire ou Xeroderma pigmentosum. DOSAGE ET ADMINISTRATION La fréquence d'application pour Aldara (imiquimod) La crème est différente pour chaque indication. Aldara (imiquimod) ne sont pas pour l'administration orale, ophtalmique, ou l'utilisation intravaginale. kératose actinique Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée 2 fois par semaine pendant une période complète de 16 semaines à une zone de traitement définie sur le visage ou le cuir chevelu (mais pas les deux en même temps). La zone de traitement est définie comme une zone contiguë d'environ 25 cm (par exemple 5 cm x 5 cm) sur la face (par exemple le front ou la joue) ou sur le cuir chevelu. Des exemples de 2 fois par les horaires d'application de la semaine sont le lundi et le jeudi ou le mardi et le vendredi. Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée à l'ensemble de la zone de traitement et se frotta jusqu'à ce que la crème ne soit plus visible. Pas plus d'un paquet de Aldara (imiquimod) La crème doit être appliquée à la zone de traitement adjacente à chaque application. Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée avant les heures normales de sommeil et laissé sur la peau pendant environ 8 heures, après quoi la crème doit être éliminé par lavage de la zone avec un savon doux et de l'eau. Le prescripteur doit démontrer la technique d'application appropriée pour maximiser le bénéfice de Aldara (imiquimod) Thérapie de crème. Il est recommandé que les patients se lavent les mains avant et après avoir appliqué Aldara (imiquimod) Crème. Avant d'appliquer la crème, le patient doit se laver la zone de traitement avec un savon doux et de l'eau et laisser la zone sécher complètement (au moins 10 minutes). Le contact avec les yeux, les lèvres et les narines doit être évitée. Les réactions cutanées locales dans la zone de traitement sont fréquents [voir EFFETS INDÉSIRABLES]. Une période de repos de plusieurs jours peuvent être prises si nécessaire par l'inconfort ou de la gravité de la réaction locale de la peau du patient. Cependant, la période de traitement ne doit pas être prolongée au-delà de 16 semaines en raison des doses manquées ou des périodes de repos. La réponse au traitement ne peut être évaluée de manière adéquate jusqu'à la résolution des réactions cutanées locales. Lésions qui ne répondent pas au traitement doivent être soigneusement réévaluées et la gestion reconsidérées. Aldara (imiquimod) crème est conditionnée dans des sachets à usage unique, avec 24 paquets fournis par boîte. Les patients doivent être prescrits pas plus de 36 paquets pour la période de traitement de 16 semaines. les paquets non utilisés doivent être jetés. paquets partiellement utilisés doivent être jetés et pas réutilisés. Superficial Carcinome basocellulaire Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée 5 fois par semaine pendant une période complète de 6 semaines à un carcinome basocellulaire superficiel confirmé par biopsie. Un exemple de 5 fois par le calendrier d'application de la semaine est d'appliquer Aldara (imiquimod) Crème, une fois par jour, du lundi au vendredi. Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée avant les heures normales de sommeil et laissé sur la peau pendant environ 8 heures, après quoi la crème doit être éliminé par lavage de la zone avec un savon doux et de l'eau. Le prescripteur doit démontrer la technique d'application appropriée pour maximiser le bénéfice de Aldara (imiquimod) Thérapie de crème. Il est recommandé que les patients se lavent les mains avant et après avoir appliqué Aldara (imiquimod) Crème. Le patient doit se laver la zone de traitement avec un savon doux et de l'eau avant d'appliquer la crème, et permettre à la zone de sécher complètement. La tumeur cible doit avoir un diamètre maximum de 2 cm et être situé sur le tronc (excluant la peau anogénitale), le cou, ou des extrémités (à l'exclusion des mains et des pieds). La zone de traitement doit inclure une marge de la peau autour de la tumeur de 1 cm. quantité suffisante de crème doit être appliquée pour couvrir la zone de traitement, y compris 1 centimètre de la peau entourant la tumeur. Aldara (imiquimod) La crème doit être frotté dans la zone de traitement jusqu'à ce que la crème ne soit plus visible. Tableau 1. Montant de Aldara (imiquimod) Crème à utiliser pour sBCC Target Tumor Diamètre Taille de la crème Droplet à être utilisée (diamètre) Montant approximatif de Aldara à être utilisée Le contact avec les yeux, les lèvres et les narines doit être évitée. Les réactions cutanées locales dans la zone de traitement sont fréquents [voir EFFETS INDÉSIRABLES]. Une période de repos de plusieurs jours peuvent être prises si nécessaire par l'inconfort ou de la gravité de la réaction locale de la peau du patient. Début clairance clinique ne peut être évaluée de manière adéquate jusqu'à la résolution des réactions cutanées locales (par exemple 12 semaines post-traitement). Les réactions cutanées locales ou d'autres conclusions (par exemple l'infection) peuvent exiger qu'un patient soit vu plus tôt que l'évaluation post-traitement pour la clairance clinique. S'il existe des preuves cliniques de la tumeur persistante à l'évaluation post-traitement pour la clairance clinique, une biopsie ou une autre intervention de remplacement doivent être envisagées. Lésions qui ne répondent pas à la thérapie devraient être soigneusement réévaluées et la gestion reconsidérées; l'innocuité et l'efficacité d'un cours de répétition de Aldara (imiquimod) Traitement de la crème n'a pas été établie. Si une lésion suspecte apparaît dans la zone de traitement à tout moment après une détermination de la clairance clinique, le patient doit consulter un médecin évaluation [voir les études cliniques. Aldara (imiquimod) crème est conditionnée dans des sachets à usage unique, avec 24 paquets fournis par boîte. Les patients doivent être prescrits pas plus de 36 paquets pour la période de traitement de 6 semaines. les paquets non utilisés doivent être jetés. paquets partiellement utilisés doivent être jetés et pas réutilisés. Verrues génitales externes Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée 3 fois par semaine pour génitales / verrues périanales externes. Aldara (imiquimod) le traitement de la crème devrait continuer jusqu'à ce qu'il y ait un dégagement total des verrues génitales / périanales ou pour un maximum de 16 semaines. Des exemples de 3 fois par des horaires d'application de la semaine sont: lundi, mercredi, vendredi ou mardi, jeudi, samedi. Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée avant les heures normales de sommeil et à gauche sur la peau pendant 6 à 10 heures, après quoi la crème doit être éliminé par lavage de la zone avec un savon doux et de l'eau. Le prescripteur doit démontrer la technique d'application appropriée pour maximiser le bénéfice de Aldara (imiquimod) Thérapie de crème. Il est recommandé que les patients se lavent les mains avant et après avoir appliqué Aldara (imiquimod) Crème. Une mince couche de Aldara (imiquimod) crème doit être appliquée à la zone de la verrue et frotta jusqu'à ce que la crème ne soit plus visible. Le site d'application ne doit pas être obturé. Après la période de traitement, la crème doit être éliminé par lavage de la zone traitée avec du savon doux et de l'eau. Les réactions cutanées locales au niveau du site de traitement sont fréquents [voir EFFETS INDÉSIRABLES]. Une période de repos de plusieurs jours peuvent être prises si nécessaire par l'inconfort ou de la gravité de la réaction locale de la peau du patient. Le traitement peut reprendre une fois la réaction diminue. des pansements occlusifs non telles que la gaze de coton ou de coton sous-vêtements peuvent être utilisés dans le traitement de réactions cutanées. Aldara (imiquimod) crème est conditionnée dans des sachets à usage unique qui contiennent la crème suffisante pour couvrir une zone de verrues de jusqu'à 20 cm l'utilisation de quantités excessives de crème doit être évitée. COMMENT FOURNIE Formulaires DOSAGE ET FORCES Aldara (imiquimod) Crème, 5%, est alimentée en paquets à usage unique, dont chacun contient 250 mg de la crème, ce qui équivaut à 12,5 mg d'imiquimod. Aldara (imiquimod) Crème est fourni dans une boîte de 24 paquets chacun. Stockage et manutention Aldara (imiquimod) Crème, 5%. est alimentée en paquets à usage unique contenant 250 mg de la crème. Disponible: boîte de 24 paquets NDC 29336-610-24. Conserver à 4 - 25F). Tenir hors de portée des enfants. Fabriqué par. 3M Health Care Limited, Loughborough LE11 1EP Angleterre. Distribué par Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620. révisée: Octobre 2010 Cette monographie a été modifié pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Dernier commentaire sur RxList: 11/12/2010