Indomethacin 55

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(Officiel 1 Janvier, 2007) phase mobile Préparer une solution appropriée de phosphate de sodium monobasique 0,01 M et 0,01 M de phosphate de sodium dibasique dans de l'acétonitrile et de l'eau (environ 1: 1). préparation standard Dissoudre une quantité exactement pesée de l'USP RS indométhacine dans la phase mobile pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 0,1 mg par ml. Préparation du test Peser avec précision environ 100 mg de indométacine, et transférer dans une fiole jaugée de 100 ml. Dissoudre et diluer avec la phase mobile au volume et mélanger. Pipeter 10 ml de cette solution dans une fiole jaugée de 100 ml, dilué avec une phase mobile au volume et mélanger. système chromatographique (voir Chromatographie 621) m d'emballage L1. Le débit est d'environ 1 ml par minute. Chromatographier la préparation standard. et enregistrer les réponses de pointe comme indiqué dans la procédure. l'efficacité de la colonne déterminée à partir du pic de l'analyte ne soit pas inférieur à 500 plateaux théoriques, et l'écart type par rapport à des injections répétées ne dépasse pas 1,0%. ProcedureL) de la préparation standard et la préparation de dosage dans le chromatographe, enregistrer les chromatogrammes et mesurer les réponses pour les pics majeurs. Calculer la quantité, exprimée en mg de C 19 H 16 ClNO 4 dans la partie de l'indométacine prise par la formule: 1000 C (r U / r S), dans laquelle C est la concentration, en mg par ml, de l'USP RS indométacine dans la préparation standard; et r et r U S sont les réponses des pics obtenus à des temps de rétention équivalent de la préparation du test et la préparation standard, respectivement. Comité d'experts. (MDCCA05) Monographie de développement-Toux froide et Analgésiques USP29NF24 page 1125 Numéro de téléphone. 1-301-816-8139